中国批准全球首款侵入式脑机芯片，下一步如何？

去年10月的一天，坐在河南自家院子里，39岁的董辉决定试试自己能否握住笔写字。六年前的一场车祸导致他颈部以下瘫痪，但经过11个月的脑植入设备康复训练，他缓慢而坚定地写下了自己的名字、“谢谢”和日期。在此之前，他只能轻微活动手臂，手指完全无法使用。“我不敢相信自己又能写字了，太激动了，连名字都少写了一笔，”他在视频通话中对《麻省理工科技评论》说。 2024年11月，董辉成为中国首批通过脑外科手术植入侵入式脑机接口（BCI）的患者之一。他在电视上看到BCI帮助另一位瘫痪患者抱孙女后，一个月内就报名参加了设备开发商的临床试验。 今年3月，董辉使用的植入物成为全球首个获批用于临床试验之外的侵入式BCI产品，现已面向部分因脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者。我们采访了多位专家，了解这款设备为何能率先达到这一全球里程碑，其意义何在，以及下一步走向。 全球首个 董辉的脑植入物是一款硬币大小的设备，名为NEO，由上海初创公司博睿康科技与北京清华大学的研究人员共同开发。 在仅一个半小时的手术中，设备的传感器被放置在董辉的硬脑膜上——这是覆盖并保护大脑的坚韧外层组织。信号通过植入颅骨的装置传输到计算机，计算机再将其转化为指令，驱动董辉每天训练2.5小时时佩戴的软体机器人手套，帮助他学习抓握。 术后约一周，董辉开始康复训练。“训练第九天，我的右手在没有手套的情况下成功抓住了一个球，”他说，“那是一个奇迹般的时刻。”现在他继续在家训练，希望能更好地控制双手，穿衣、吃饭，不再麻烦年迈的父母。 随着NEO获批，中国越来越多的创伤患者有望走上类似道路。根据国家药监局公告，该产品适用于18至60岁因脊髓损伤导致四肢瘫痪、但手臂仍有部分功能的患者。 NEO击败了包括马斯克旗下Neuralink的N1芯片在内的多款BCI产品。自2023年10月以来，博睿康使用NEO进行了36项临床试验，其中32项在2025年的几个月内完成。悉尼科技大学BCI研究员Avinash Singh认为，NEO快速获批的原因之一是其设计“侵入性相对较低”：NEO的8个传感器位于大脑保护膜之上，而Neuralink的N1芯片直接穿透大脑皮层。Singh表示，博睿康的设备出血、胶质瘢痕和长期信号衰减风险更低，因此面临的监管限制更少。此外，中国对BCI产业的大力支持也加速了审批进程。 下一步：从康复到日常 NEO的获批标志着侵入式BCI从实验室走向临床的关键一步。但专家指出，当前设备仍需每日训练，且仅适用于特定患者。未来，博睿康计划将NEO的应用扩展到更多脊髓损伤类型，甚至探索治疗癫痫、帕金森病等神经系统疾病。同时，中国其他BCI项目也在推进，如天津大学开发的“脑语”系统，旨在帮助失语患者通过脑信号“说话”。 对于董辉而言，NEO带来的不仅是身体功能的恢复，更是生活质量的提升。“我想自己吃饭、穿衣，不再让父母操心，”他说。他的故事激励着更多中国患者和开发者，而NEO的获批也为全球BCI产业树立了标杆——在技术、监管与临床需求之间找到平衡，才能让科幻照进现实。