犹他州允许AI初创公司无需医生直接监督开具痤疮药物

美国犹他州本周一放行了一项颇具争议的试点：AI医疗初创公司Nolla Health将可以在没有医生直接监督的情况下，直接向患者开具痤疮（青春痘）药物处方。这是美国首次有州政府允许AI技术取代医生在开药环节中的角色，虽然目前仅限外用药这一低风险品类，但已经为AI深入日常医疗打开了口子。患者使用该应用时，先扫描面部，再填写病史和个人信息，AI会分析皮肤状况、判断痤疮类型、评估出油程度，并生成一个从"皮肤干净"到"重度痤疮"的数值评分，随后从八种获批药物中推荐方案，处方直接发送到药房。整个流程中，没有人类医生实时把关。 这一试点之所以能落地，与犹他州近年来主动放宽AI医疗监管有关。该州商务部下属部门已开始授权企业在宽松监管下测试AI产品，Nolla Health正是借此拿到绿灯。但值得注意的是，这一决定出台前几个月，犹他州扩大AI医疗角色的试点计划已经引发医生群体的强烈质疑和不满。反对声音的核心在于：AI开药一旦出事，责任归属如何界定？处方上署名的医生并未实际写方，这种"挂名"模式是否合规？Nolla Health首席执行官Luis Wenus对此的回应是，获批的八种药物风险很低，部分本就是非处方药，不良反应仅限于局部皮肤刺激或干燥，且项目只涉及外用制剂，不涉及口服药或激素疗法，后者需要更严密的监测。他举例说，外用药最坏的情况无非是皮肤发红或脱皮，风险远低于许多其他药物。 为了平衡风险，试点设置了三个阶段：前100名患者的AI处方须经医生审核后才能发到药房；接下来的400名患者，处方由AI直接发出，医生每周回溯审查；此后，医生每月至少抽查总处方量的10%。这种渐进式设计，既是对安全底线的保留，也是在为更大范围的AI医疗应用积累数据。 对患者而言，最直接的吸引力是价格。Nolla Health的App月费约5美元（约合人民币36元），复方药物月费约50美元（约合人民币360元），而美国一次典型皮肤科就诊费用在150至300美元之间（约合人民币1080至2160元）。公司称，这不仅能大幅降低费用，还能减少候诊时间和往返诊所的麻烦，同时把医生的时间释放出来，用于处理皮肤癌、复杂炎症性疾病等更严重的问题。Wenus的长期目标不止于痤疮，他希望将公司业务扩展到更广泛的领域，最终成为"由AI驱动的家庭全科医生"。犹他州的这次试点，正是这条路径上的第一步。